Soluciones para investigación clínica

Infraestructura de imágenes para su
ensayo clínico.

PostDICOM ofrece a los equipos de investigación un archivo de imágenes en la nube, acceso para lectura centralizada, anonimización opcional y registros de auditoría, sin servidores locales, contratos de PACS empresariales ni negociaciones de TI entre instituciones.

Tarjeta requerida para verificación. Sin cargos hoy. Cancele en cualquier momento durante su prueba. Se renueva automáticamente a menos que se cancele.

Cumplimiento global de confianza y certificaciones médicas

Marcado CE Dispositivo médico de clase IIb
ISO 13485 Dispositivos médicos
ISO 27001 Seguridad de la información
ISO 9001 Gestión de calidad
ISO 15504 SPICE Nivel 2
HIPAA Arquitectura compatible
RGPD Arquitectura compatible

¿Qué tipos de equipos de investigación clínica utilizan PostDICOM para la gestión de imágenes?

PostDICOM es útil para cualquier equipo que recopile, comparta o revise imágenes DICOM en un contexto de investigación, desde un estudio iniciado por un investigador en un solo centro hasta un gran programa de una CRO multinacional que gestiona imágenes en docenas de centros.

¿Puede PostDICOM dar soporte a ensayos de imagen de fase II y III?

Sí: recopile estudios DICOM de centros de investigación de todo el mundo en un único repositorio en la nube y compártalos con un equipo de lectura centralizada a través de enlaces protegidos por contraseña, sin necesidad de software DICOM adicional en ningún centro.

¿Cómo gestionan los IP académicos las imágenes para los estudios iniciados por investigadores?

PostDICOM permite a los IP académicos crear un archivo de imágenes central para estudios de uno o varios centros sin un contrato de PACS institucional. Los estudios de todos los centros son accesibles para el IP y los coinvestigadores desde cualquier navegador.

¿Cómo gestionan las CRO los datos de imágenes de múltiples patrocinadores?

Las CRO que gestionan imágenes para múltiples patrocinadores centralizan todos los estudios en una cuenta de PostDICOM, con carpetas de estudio separadas, acceso basado en roles por patrocinador y enlaces para lectores con tiempo limitado según el protocolo.

¿Cómo acceden los radiólogos independientes a los estudios para las lecturas centrales ciegas?

Los radiólogos independientes acceden a los estudios a través de un enlace para compartir con tiempo limitado, sin unirse a su red institucional ni instalar ningún software adicional. Los registros de acceso capturan cada evento de lectura para el archivo maestro del ensayo.

¿Cómo pueden los consorcios de investigación multiinstitucionales compartir imágenes sin conectividad PACS?

PostDICOM permite a las redes de investigación que abarcan múltiples hospitales y universidades compartir datos de imágenes entre instituciones sin conectividad PACS entre ellas: cada centro carga los datos en su propia carpeta y el centro coordinador tiene acceso completo.

¿Qué solución de archivo de imágenes se adapta a los estudios de seguimiento clínico poscomercialización?

PostDICOM proporciona un archivo persistente en la nube adecuado para los estudios PMCF (seguimiento clínico poscomercialización), lo que permite la recopilación continua de datos de imágenes después de la aprobación del dispositivo, con una organización de carpetas estructurada por paciente y por visita.

¿Cómo fluyen los datos de imágenes desde los centros investigadores hasta un lector central?

PostDICOM conecta cada paso del flujo de trabajo de su ensayo de imágenes, desde la adquisición en el centro hasta la lectura central, sin integración de PACS a PACS ni acuerdos de TI entre instituciones.

01

¿Cómo envía cada centro los datos de imágenes al archivo del ensayo?

Cada centro participante carga los estudios DICOM a través del navegador o automáticamente a través del Medical Device Communicator. Los estudios llegan al repositorio central de PostDICOM a los pocos minutos de la adquisición, sin necesidad de CD, mensajería o integración de PACS.

02

¿Dónde se guardan los estudios de todos los centros?

Todos los estudios se guardan en una única cuenta de PostDICOM, organizados en carpetas por centro, paciente, visita o modalidad, según lo requiera su protocolo. El centro coordinador y el patrocinador del estudio tienen acceso desde cualquier navegador en cualquier momento.

03

¿Cómo se entrega un estudio al lector central para una lectura ciega?

Genere un enlace para compartir protegido por contraseña y envíelo a su lector central. Establezca la fecha de caducidad para que coincida con la ventana de bloqueo de lectura de su protocolo. El lector hace clic en el enlace y abre el estudio en su navegador sin necesidad de software DICOM adicional.

04

¿Cómo se documenta la lectura para el archivo maestro del ensayo?

Cada acceso al enlace se registra automáticamente con una marca de tiempo y un recuento de accesos, lo que proporciona un registro auditable para el archivo maestro del ensayo. El lector central revisa el estudio con el visor completo de PostDICOM y entrega su evaluación de forma independiente.

¿Qué capacidades de plataforma ofrece PostDICOM para los ensayos clínicos con imágenes?

PostDICOM proporciona recopilación de imágenes de múltiples centros, acceso para lectura centralizada, anonimización opcional, registros de auditoría, almacenamiento conjunto de documentos e integración de API, todo ello diseñado para funcionar en conjunto desde el primer día sin necesidad de herramientas separadas.

¿Cómo recopila PostDICOM los estudios DICOM de múltiples centros investigadores?

Los centros cargan los estudios DICOM directamente a través del navegador o automáticamente a través del Medical Device Communicator, y todos llegan a un único repositorio en la nube, sin integración de PACS a PACS ni configuración de TI a nivel de centro.

¿Cómo acceden los radiólogos de lectura centralizada a los estudios sin credenciales del centro?

Comparta estudios con los radiólogos de lectura centralizada a través de un enlace protegido por contraseña y con tiempo limitado. Ellos abren el visor completo de PostDICOM en su navegador sin necesidad de software DICOM adicional, sin cuenta de PostDICOM y sin necesidad de acceso al centro.

¿Se pueden eliminar las etiquetas DICOM que identifican al paciente antes de compartirlas con los patrocinadores?

Sí, PostDICOM incluye una herramienta de anonimización integrada. Puede eliminar fácilmente los campos DICOM de identificación y las etiquetas privadas patentadas antes de compartir los estudios con patrocinadores, CRO o lectores ciegos.

¿Cómo se documentan los eventos de acceso del lector ciego para el archivo maestro del ensayo?

Cada acceso al enlace para compartir se registra automáticamente con una marca de tiempo y un recuento de accesos, visible en la interfaz de PostDICOM, para respaldar el archivo maestro del ensayo y el paquete de presentación regulatoria.

¿Se pueden almacenar documentos de protocolo e informes de RM junto con los estudios DICOM?

Sí, almacene documentos de protocolo, listas de verificación de imágenes, extractos de CRF, informes de RM y capturas de pantalla anotadas junto con los estudios DICOM en la misma carpeta, para que los lectores centrales y los patrocinadores reciban un paquete de imágenes completo en un solo enlace.

¿Cómo se integra PostDICOM con los sistemas EDC y CTMS?

PostDICOM ofrece opciones de integración con JavaScript, FHIR y DICOMweb utilizables desde el navegador o el lado del servidor. Conecte su sistema EDC, CTMS o de aleatorización para automatizar el enrutamiento de estudios, la creación de carpetas por visita de paciente, la generación de enlaces para compartir y la recuperación de registros de acceso sin pasos manuales.

Lectura centralizada

Lecturas ciegas a través de un enlace.
No se requiere acceso al centro.

Los lectores centrales deben centrarse en la lectura, no en los tickets de TI, las conexiones VPN o las credenciales de PACS en cada centro del ensayo. PostDICOM entrega cada estudio al lector de forma segura en su navegador web moderno, con el visor completo disponible en el momento en que abren el enlace.

El lector recibe un enlace protegido por contraseña y con tiempo limitado
Se abre en cualquier navegador, sin necesidad de software DICOM adicional
La fecha de caducidad garantiza el bloqueo de lectura definido en su protocolo
Visor completo: zoom, ventana/nivel, mediciones, MPR, MIP, renderización 3D
Cada acceso se registra con una marca de tiempo para el archivo maestro del ensayo
El centro carga el estudio
Llega al archivo central al instante
Se aplica la anonimización opcional
Se eliminan las etiquetas del paciente antes de compartir
El lector ciego recibe el enlace
Contraseña y fecha de caducidad establecidas según el protocolo
El lector revisa en el navegador
Visor completo, no se necesita software adicional
Se registra el acceso
Marca de tiempo y recuento visibles en PostDICOM

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Essential Plan

Estudio exploratorio o de un solo centro

Un único IP o equipo de investigación que gestiona las imágenes de un centro. Almacene todos los estudios DICOM, compártalos con una institución colaboradora o un lector independiente a través de un enlace seguro.

Cargar estudios a través de la web
Visor HTML5 con marcado CE incluido
100 GB de almacenamiento seguro en la nube
Enlaces para compartir protegidos por contraseña
Comience en minutos, no se requiere TI
Iniciar prueba gratuita
Essential
79/mes
Facturado anualmente por 948
Ahorre 120 al año
Tarjeta requerida para verificación. Sin cargos hoy. Cancele en cualquier momento durante su prueba. Se renueva automáticamente a menos que se cancele.

Professional Plan

Ensayo clínico de 2 a 5 centros

Recopile imágenes de múltiples centros investigadores en un único archivo central. Comparta estudios con los lectores centrales y el patrocinador. Incluye organización de carpetas por centro y por paciente.

Envío automático desde dispositivos de imagen
1 Medical Device Communicator incluido
500 GB de almacenamiento · 2 cuentas de usuario
Roles y permisos de usuario personalizados
Enrutamiento automatizado de estudios
Iniciar prueba gratuita
Professional
149/mes
Facturado anualmente por 1788
Ahorre 360 al año
Tarjeta requerida para verificación. Sin cargos hoy. Cancele en cualquier momento durante su prueba. Se renueva automáticamente a menos que se cancele.

Premium Plan

Más popular

Gestión de imágenes para múltiples estudios

Gestione los datos de imágenes de múltiples estudios o patrocinadores desde una única cuenta de PostDICOM. Acceso basado en roles por equipo de estudio, anonimización opcional y registros de auditoría exportables.

Enlaces de carga para pacientes, no se requiere inicio de sesión
Modo Presentador en vivo para comités de tumores
1000 GB de almacenamiento · 3 cuentas de usuario
Envío automático desde dispositivos de imagen
Herramientas completas para el flujo de trabajo de diagnóstico
Iniciar prueba gratuita
Premium
299/mes
Facturado anualmente por 3588
Ahorre 720 al año
Tarjeta requerida para verificación. Sin cargos hoy. Cancele en cualquier momento durante su prueba. Se renueva automáticamente a menos que se cancele.

Enterprise Plan

Programa de imagen para grandes CRO o farmacéuticas

Infraestructura de ensayos con imágenes a gran escala para patrocinadores o CRO que gestionan muchos estudios en múltiples centros. Integración con JavaScript, FHIR y DICOMweb con sistemas EDC y CTMS, cuentas escalables y almacenamiento personalizado.

Integración API y FHIR (compra opcional por separado)
Soporte de enrutamiento multicéntrico
2000 GB de almacenamiento · 6 cuentas de usuario
Modo Presentador en vivo incluido
Plan personalizado disponible para necesidades a medida
Iniciar prueba gratuita
Enterprise
499/mes
Facturado anualmente por 5988
Ahorre 1200 al año
Tarjeta requerida para verificación. Sin cargos hoy. Cancele en cualquier momento durante su prueba. Se renueva automáticamente a menos que se cancele.

Preguntas comunes

¿Cómo envían los centros investigadores los datos de imágenes al archivo central?

Los centros pueden cargar estudios DICOM directamente desde un navegador, sin necesidad de software adicional ni configuración de TI. Para los centros que ya utilizan dispositivos de diagnóstico por imagen, Medical Device Communicator puede enrutar los estudios automáticamente a PostDICOM después de la adquisición. Ambos métodos funcionan desde cualquier lugar con conexión a Internet.

¿Podemos usar PostDICOM para la revisión central independiente ciega (BICR)?

Sí. Usted genera un enlace para compartir protegido por contraseña para cada estudio asignado a un lector ciego. El lector recibe el enlace, introduce la contraseña y abre el visor completo de PostDICOM en su navegador, sin necesidad de software DICOM adicional ni de una cuenta de PostDICOM. Las fechas de caducidad en los enlaces aseguran el cumplimiento de la ventana de bloqueo de lectura definida en su protocolo.

¿PostDICOM admite la anonimización o desidentificación de DICOM?

Sí. PostDICOM incluye una función de anonimización DICOM integrada que le permite eliminar o reemplazar etiquetas de identificación del paciente, incluidas las etiquetas privadas. La anonimización es una acción iniciada por el usuario que se aplica por estudio.

¿Podemos rastrear quién accedió a un estudio y cuándo?

Sí. Cada enlace para compartir genera un registro de acceso que anota el número de accesos y las marcas de tiempo de cada evento de acceso. Esta información es visible en la interfaz de PostDICOM y respalda la sección de imágenes de su archivo maestro del ensayo.

¿Los lectores centrales necesitan instalar algún software adicional?

No. Los lectores centrales abren los estudios en un navegador estándar (Chrome, Firefox o Safari) en PC y Mac compatibles. No hay nada que instalar, ni cuenta que crear, ni software DICOM adicional requerido. El visor completo de PostDICOM con zoom, ventana y nivel, mediciones, MPR, MIP y renderización 3D se carga cuando abren el enlace.

¿Podemos almacenar CRFs, informes de RM o documentos de protocolo junto con las imágenes?

Sí. PostDICOM almacena documentos PDF, imágenes JPEG y archivos de vídeo MP4 junto con los estudios DICOM en la misma carpeta. Adjunte el manual de obtención de imágenes, las instrucciones de medición definidas en el protocolo, los registros de certificación del centro o los informes de RM para que el lector central o el patrocinador tengan el paquete completo del estudio en un solo enlace.

¿Dónde se almacenan los datos de las imágenes? ¿Podemos elegir una jurisdicción específica?

Sí. Al crear su cuenta de PostDICOM, usted selecciona su ubicación de almacenamiento principal entre 12 regiones independientes de Microsoft Azure: UE (Alemania (Fráncfort), Francia (París)), EE. UU. (Este, Oeste, Centro-Sur), Reino Unido (Londres), Suiza (Zúrich), Canadá (Montreal), Asia-Pacífico (Singapur, Australia (Sídney), India (Pune)) y Sudamérica (Brasil (São Paulo)). Sus datos se alojan en la jurisdicción seleccionada para ayudarle a cumplir con los requisitos locales de residencia de datos y las leyes regionales de privacidad de la salud (como el RGPD o la HIPAA).

¿Puede PostDICOM integrarse con nuestro EDC o CTMS?

Sí. PostDICOM ofrece opciones de integración con JavaScript, FHIR y DICOMweb, utilizables desde el navegador o el lado del servidor. Esto permite el enrutamiento automatizado de estudios, la creación de carpetas por paciente y por visita, la generación de enlaces para compartir y la recuperación de registros de acceso, conectándose directamente con su sistema de captura electrónica de datos o de gestión de ensayos clínicos. El acceso a la API está incluido en el plan personalizado.

¿Es PostDICOM adecuado para su uso en ensayos clínicos?

PostDICOM es un dispositivo médico certificado con marcado CE de Clase IIb y cuenta con la certificación de gestión de calidad de dispositivos médicos ISO 13485. Puede servir como un archivo de imágenes compatible para ensayos clínicos. Para cualquier presentación regulatoria, consulte a su equipo de asuntos regulatorios sobre los requisitos específicos aplicables a su jurisdicción y tipo de presentación.

¿Qué modalidades de imagen son compatibles?

PostDICOM es compatible con todas las modalidades DICOM estándar: RM, TC, PET, PET-TC, radiografía digital (DR/CR), ecografía, fluoroscopia, medicina nuclear (SPECT, gammagrafía), patología digital y optometría (OCT, retinografía). Cualquier dispositivo o sistema que genere archivos DICOM estándar es compatible.

¿Qué sucede con los datos de imágenes del ensayo cuando finaliza un estudio?

Antes de cerrar su cuenta o estudio, descargue todos los estudios DICOM y documentos que necesite conservar según sus obligaciones de archivo. Cuando finalice su suscripción, todos los datos de imágenes se eliminarán permanentemente de nuestros sistemas. El registro de su cuenta de PostDICOM se conserva únicamente con fines contables.

¿Hay una prueba gratuita?

Tarjeta requerida para verificación. Sin cargos hoy. Cancele en cualquier momento durante su prueba. Se renueva automáticamente a menos que se cancele.

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Prueba gratuita de 7 días. Sin cargos hasta que expire, y su suscripción se renueva automáticamente a menos que se cancele.