Soluzioni per la Ricerca Clinica

Infrastruttura di imaging per la Sua
sperimentazione clinica.

PostDICOM offre ai team di ricerca un archivio di immagini cloud, accesso per la lettura centralizzata, anonimizzazione opzionale e audit trail, senza server in loco, contratti PACS aziendali o negoziazioni IT inter-istituzionali.

Carta richiesta per la verifica. Nessun addebito oggi. Cancelli in qualsiasi momento durante la prova. Rinnovo automatico salvo disdetta.

Conformità Globale e Certificazioni Mediche Affidabili

Marcatura CE Dispositivo Medico di Classe IIb
ISO 13485 Dispositivi Medici
ISO 27001 Sicurezza delle Informazioni
ISO 9001 Gestione della Qualità
ISO 15504 Livello SPICE 2
HIPAA Architettura Conforme
GDPR Architettura Conforme

Quali tipi di team di ricerca clinica utilizzano PostDICOM per l'imaging?

PostDICOM è al servizio di qualsiasi team che raccoglie, condivide o revisiona immagini DICOM in un contesto di ricerca, da uno studio mono-sito avviato da uno sperimentatore a un grande programma CRO multinazionale che gestisce l'imaging in dozzine di siti.

PostDICOM può supportare studi di imaging di Fase II e III?

Sì — raccolga studi DICOM da siti di sperimentatori in tutto il mondo in un unico repository cloud e li condivida con un team di lettura centralizzata tramite link protetti da password, senza che sia richiesto alcun software DICOM aggiuntivo in nessun sito.

Come gestiscono i PI accademici l'imaging per studi avviati da sperimentatori?

PostDICOM consente ai PI accademici di creare un archivio centrale di imaging per studi mono o multi-centrici senza un contratto PACS istituzionale: gli studi di tutti i siti sono accessibili al PI e ai co-sperimentatori da qualsiasi browser.

Come gestiscono le CRO i dati di imaging per più sponsor?

Le CRO che gestiscono l'imaging per più sponsor centralizzano tutti gli studi in un unico account PostDICOM, con cartelle di studio separate, accesso basato sui ruoli per ogni sponsor e link per i lettori a tempo limitato secondo il protocollo.

Come accedono i radiologi indipendenti agli studi per le letture centralizzate in cieco?

I radiologi indipendenti accedono agli studi tramite un link di condivisione a tempo limitato, senza doversi unire alla Sua rete istituzionale o installare alcun software aggiuntivo. I registri di accesso catturano ogni evento di lettura per il trial master file.

Come possono i consorzi di ricerca multi-istituzionali condividere immagini senza connettività PACS?

PostDICOM consente alle reti di ricerca che si estendono su più ospedali e università di condividere dati di imaging tra le istituzioni senza connettività PACS inter-istituzionale: ogni sito carica nella propria cartella e il centro di coordinamento ha accesso completo.

Quale soluzione di archiviazione di imaging è adatta agli studi di Follow-Up Clinico Post-Commercializzazione?

PostDICOM fornisce un archivio cloud persistente adatto agli studi PMCF, supportando la raccolta continua di dati di imaging dopo l'approvazione del dispositivo, con un'organizzazione strutturata in cartelle per paziente e per visita.

Come fluiscono i dati di imaging dai siti degli sperimentatori a un lettore centrale?

PostDICOM collega ogni fase del flusso di lavoro della Sua sperimentazione di imaging, dall'acquisizione in loco alla lettura centralizzata, senza integrazione PACS-to-PACS o accordi IT inter-istituzionali.

01

Come invia ogni sito i dati di imaging all'archivio della sperimentazione?

Ogni sito partecipante carica gli studi DICOM tramite il browser o automaticamente attraverso il Medical Device Communicator: gli studi arrivano nel repository centrale di PostDICOM entro pochi minuti dall'acquisizione, senza necessità di CD, corrieri o integrazione PACS.

02

Dove finiscono gli studi di tutti i siti?

Tutti gli studi finiscono in un unico account PostDICOM, organizzati in cartelle per sito, paziente, visita o modalità, a seconda di quanto richiesto dal Suo protocollo. Il centro di coordinamento e lo sponsor dello studio hanno accesso da qualsiasi browser in qualsiasi momento.

03

Come viene consegnato uno studio al lettore centrale per una lettura in cieco?

Generi un link di condivisione protetto da password e lo invii al Suo lettore centrale; imposti la data di scadenza in modo che corrisponda alla finestra di blocco della lettura nel Suo protocollo. Il lettore clicca sul link e apre lo studio nel suo browser senza bisogno di alcun software DICOM aggiuntivo.

04

Come viene documentata la lettura per il trial master file?

Ogni accesso al link viene registrato automaticamente con un timestamp e un conteggio degli accessi, fornendo un record verificabile per il trial master file. Il lettore centrale revisiona lo studio con il visualizzatore PostDICOM completo e consegna la sua valutazione in modo indipendente.

Quali capacità della piattaforma offre PostDICOM per le sperimentazioni cliniche di imaging?

PostDICOM fornisce raccolta di immagini multi-sito, accesso per la lettura centralizzata, anonimizzazione opzionale, registri di controllo, co-archiviazione di documenti e integrazione API, progettati per funzionare insieme fin dal primo giorno senza la necessità di strumenti separati.

Come raccoglie PostDICOM gli studi DICOM da più siti di sperimentatori?

I siti caricano gli studi DICOM direttamente tramite il browser o automaticamente attraverso il Medical Device Communicator, tutti convergenti in un unico repository cloud, senza integrazione PACS-to-PACS e senza necessità di configurazione IT a livello di sito.

Come accedono i radiologi della lettura centralizzata agli studi senza credenziali del sito?

Condivida gli studi con i radiologi della lettura centralizzata tramite un link protetto da password e a tempo limitato: apriranno il visualizzatore PostDICOM completo nel loro browser senza software DICOM aggiuntivo, senza account PostDICOM e senza necessità di accesso al sito.

È possibile rimuovere i tag DICOM identificativi del paziente prima di condividerli con gli sponsor?

Sì — PostDICOM include uno strumento di anonimizzazione integrato. Può facilmente rimuovere i campi DICOM identificativi e i tag privati proprietari prima di condividere gli studi con sponsor, CRO o lettori in cieco.

Come vengono documentati gli eventi di accesso dei lettori in cieco per il trial master file?

Ogni accesso al link di condivisione viene registrato automaticamente con un timestamp e un conteggio degli accessi, visibili nell'interfaccia di PostDICOM, a supporto del trial master file e del pacchetto di sottomissione normativa.

È possibile archiviare documenti di protocollo e referti di RM insieme agli studi DICOM?

Sì — archivi documenti di protocollo, checklist di imaging, estratti di CRF, referti di RM e screenshot annotati insieme agli studi DICOM nella stessa cartella, in modo che i lettori centrali e gli sponsor ricevano un pacchetto di imaging completo in un unico link.

Come si integra PostDICOM con i sistemi EDC e CTMS?

PostDICOM offre opzioni di integrazione JavaScript, FHIR e DICOMweb utilizzabili dal lato browser o server: colleghi il Suo sistema EDC, CTMS o di randomizzazione per automatizzare l'instradamento degli studi, la creazione di cartelle per visita del paziente, la generazione di link di condivisione e il recupero dei log di accesso senza passaggi manuali.

Lettura Centralizzata

Letture in cieco tramite un link.
Nessun accesso al sito richiesto.

I lettori centrali dovrebbero concentrarsi sulla lettura, non su ticket IT, connessioni VPN o credenziali PACS per ogni sito della sperimentazione. PostDICOM consegna ogni studio al lettore in modo sicuro nel suo moderno browser web, con il visualizzatore completo disponibile non appena apre il link.

Il lettore riceve un link protetto da password e a tempo limitato
Si apre in qualsiasi browser, senza bisogno di software DICOM aggiuntivo
La data di scadenza impone il blocco della lettura definito nel Suo protocollo
Visualizzatore completo: zoom, W/L, misurazioni, MPR, MIP, rendering 3D
Ogni accesso registrato con timestamp per il trial master file
Il sito carica lo studio
Arriva istantaneamente nell'archivio centrale
Anonimizzazione opzionale applicata
Tag del paziente rimossi prima della condivisione
Il lettore in cieco riceve il link
Password + data di scadenza impostate secondo protocollo
Il lettore revisiona nel browser
Visualizzatore completo, nessun software aggiuntivo necessario
Registro accessi registrato
Timestamp + conteggio visibili in PostDICOM

Trovi il piano giusto per il Suo programma di ricerca.

Selezioni il Suo tipo di ricerca per vedere le caratteristiche e i prezzi più adatti.

Essential Plan

Studio mono-sito o esplorativo

Un singolo PI o un team di ricerca che gestisce l'imaging per un sito. Archivi tutti gli studi DICOM, li condivida con un'istituzione collaboratrice o un lettore indipendente tramite un link sicuro.

Caricamento di studi via web
Visualizzatore HTML5 con marcatura CE incluso
100 GB di archiviazione sicura su cloud
Link di condivisione protetti da password
Inizi in pochi minuti, nessuna necessità di IT
Inizi la Prova Gratuita
Essential
79/mese
Fatturato annualmente a 948
Risparmi 120 all'anno
Carta richiesta per la verifica. Nessun addebito oggi. Cancelli in qualsiasi momento durante la prova. Rinnovo automatico salvo disdetta.

Professional Plan

Sperimentazione clinica da 2 a 5 siti

Raccolga immagini da più siti di sperimentatori in un unico archivio centrale. Condivida gli studi con i lettori centrali e lo sponsor. Include l'organizzazione in cartelle per sito e per paziente.

Invio automatico da dispositivi di imaging
1 Medical Device Communicator incluso
500 GB di archiviazione · 2 account utente
Ruoli e autorizzazioni utente personalizzati
Instradamento automatizzato degli studi
Inizi la Prova Gratuita
Professional
149/mese
Fatturato annualmente a 1788
Risparmi 360 all'anno
Carta richiesta per la verifica. Nessun addebito oggi. Cancelli in qualsiasi momento durante la prova. Rinnovo automatico salvo disdetta.

Premium Plan

Il più popolare

Gestione dell'imaging multi-studio

Gestisca i dati di imaging per più studi o sponsor da un unico account PostDICOM. Accesso basato sui ruoli per ogni team di studio, anonimizzazione opzionale e registri di controllo esportabili.

Link di Caricamento Paziente — nessun accesso richiesto
Modalità Presentatore Live per comitati oncologici
1.000 GB di archiviazione · 3 account utente
Invio automatico da dispositivi di imaging
Strumenti completi per il flusso di lavoro diagnostico
Inizi la Prova Gratuita
Premium
299/mese
Fatturato annualmente a 3588
Risparmi 720 all'anno
Carta richiesta per la verifica. Nessun addebito oggi. Cancelli in qualsiasi momento durante la prova. Rinnovo automatico salvo disdetta.

Enterprise Plan

Grande CRO o programma di imaging farmaceutico

Infrastruttura per sperimentazioni di imaging su larga scala per sponsor o CRO che gestiscono molti studi su molti siti. Integrazione JavaScript, FHIR e DICOMweb con sistemi EDC e CTMS, account scalabili e archiviazione personalizzata.

Integrazione API e FHIR (acquisto separato opzionale)
Supporto per l'instradamento multi-sito
2.000 GB di archiviazione · 6 account utente
Modalità Presentatore Live inclusa
Piano personalizzato disponibile per esigenze personalizzate
Inizi la Prova Gratuita
Enterprise
499/mese
Fatturato annualmente a 5988
Risparmi 1200 all'anno
Carta richiesta per la verifica. Nessun addebito oggi. Cancelli in qualsiasi momento durante la prova. Rinnovo automatico salvo disdetta.

Domande frequenti

Come inviano i dati di imaging i siti degli sperimentatori all'archivio centrale?

I siti possono caricare gli studi DICOM direttamente da un browser — non è richiesto alcun software aggiuntivo o configurazione IT. Per i siti con dispositivi di imaging già in uso, il Medical Device Communicator può instradare automaticamente gli studi a PostDICOM dopo l'acquisizione. Entrambi i metodi funzionano da qualsiasi postazione connessa a Internet.

È possibile utilizzare PostDICOM per la revisione centrale indipendente in cieco (BICR)?

Sì. Lei genera un link di condivisione protetto da password per ogni studio assegnato a un lettore in cieco. Il lettore riceve il link, inserisce la password e apre il visualizzatore PostDICOM completo nel suo browser, senza che sia necessario alcun software DICOM aggiuntivo o un account PostDICOM. Le date di scadenza sui link garantiscono il rispetto della finestra di blocco della lettura definita nel Suo protocollo.

PostDICOM supporta l'anonimizzazione o la de-identificazione DICOM?

Sì. PostDICOM include una funzione di anonimizzazione DICOM integrata che Le consente di rimuovere o sostituire i tag di identificazione del paziente, inclusi i tag privati. L'anonimizzazione è un'azione avviata dall'utente e applicata per ogni studio.

È possibile tracciare chi ha avuto accesso a uno studio e quando?

Sì. Ogni link di condivisione genera un registro degli accessi che registra il numero di accessi e i timestamp per ogni evento di accesso. Queste informazioni sono visibili nell'interfaccia di PostDICOM e supportano la sezione di imaging del Suo trial master file.

I lettori centrali devono installare software aggiuntivo?

No. I lettori centrali aprono gli studi in un browser standard — Chrome, Firefox o Safari — su PC e Mac compatibili. Non c'è nulla da installare, nessun account da creare e nessun software DICOM aggiuntivo richiesto. Il visualizzatore PostDICOM completo con zoom, window and level, misurazioni, MPR, MIP e rendering 3D si carica quando aprono il link.

È possibile archiviare CRF, referti di risonanza magnetica o documenti di protocollo insieme alle immagini?

Sì. PostDICOM archivia documenti PDF, immagini JPEG e file video MP4 insieme agli studi DICOM nella stessa cartella. Alleghi la carta dell'imaging, le istruzioni di misurazione definite dal protocollo, i registri di certificazione del sito o i referti di risonanza magnetica, in modo che il lettore centrale o lo sponsor abbiano il pacchetto completo dello studio in un unico link.

Dove vengono archiviati i dati di imaging? È possibile scegliere una giurisdizione specifica?

Sì. Quando Lei crea il Suo account PostDICOM, seleziona la Sua posizione di archiviazione principale tra 12 regioni indipendenti di Microsoft Azure: UE (Germania (Francoforte), Francia (Parigi)), USA (Est, Ovest, Sud Centrale), Regno Unito (Londra), Svizzera (Zurigo), Canada (Montreal), Asia-Pacifico (Singapore, Australia (Sydney), India (Pune)) e Sud America (Brasile (San Paolo)). I Suoi dati sono ospitati all'interno della giurisdizione da Lei selezionata per aiutarLa a soddisfare i requisiti locali di residenza dei dati e a conformarsi alle leggi regionali sulla privacy sanitaria (come GDPR o HIPAA).

PostDICOM può integrarsi con il nostro EDC o CTMS?

Sì. PostDICOM offre opzioni di integrazione JavaScript, FHIR e DICOMweb, utilizzabili dal lato browser o server. Ciò consente l'instradamento automatico degli studi, la creazione di cartelle per paziente e per visita, la generazione di link di condivisione e il recupero dei registri di accesso, collegandosi direttamente al Suo sistema di acquisizione dati elettronica o di gestione della sperimentazione clinica. L'accesso API è incluso nel piano Personalizzato.

PostDICOM è adatto all'uso nelle sperimentazioni cliniche?

PostDICOM è un dispositivo medico certificato con Marcatura CE di Classe IIb e detiene la certificazione di gestione della qualità per dispositivi medici ISO 13485. Può fungere da archivio di imaging conforme per le sperimentazioni cliniche. Per qualsiasi sottomissione normativa, consulti il Suo team di affari regolatori riguardo ai requisiti specifici applicabili alla Sua giurisdizione e al tipo di sottomissione.

Quali modalità di imaging sono supportate?

PostDICOM supporta tutte le modalità DICOM standard: RM, TC, PET, PET-TC, radiografia digitale (DR/CR), ultrasuoni, fluoroscopia, medicina nucleare (SPECT, scintigrafia), patologia digitale e optometria (OCT, imaging del fondo oculare). Qualsiasi dispositivo o sistema che produce file DICOM standard è compatibile.

Cosa succede ai dati di imaging della sperimentazione quando uno studio termina?

Prima di chiudere il Suo account o studio, scarichi tutti gli studi e i documenti DICOM che deve conservare secondo i Suoi obblighi di archiviazione. Alla scadenza del Suo abbonamento, tutti i dati di imaging vengono eliminati permanentemente dai nostri sistemi. La registrazione del Suo account PostDICOM viene conservata solo per scopi contabili.

Esiste una prova gratuita?

Sì. Tutti i piani includono una prova gratuita di 7 giorni con accesso completo alle funzionalità del piano da Lei selezionato. Carta richiesta per la verifica — nessun addebito durante il periodo di prova. Può facilmente annullare in qualsiasi momento prima della fine della prova.

Il Suo primo studio è nel cloud oggi stesso.

Prova gratuita di 7 giorni. Nessun addebito fino alla scadenza e il Suo abbonamento si rinnova automaticamente salvo disdetta.